Zi: 7 septembrie 2022

STADA și Alvotech au extins opțiunile pacienților din Europa prin lansarea unui Adalimumab hiper concentrat și fără citrat

Se oferă o gamă lărgită de variante pe piața de produse biologice similare cu Adalimumab din Uniunea Europeană Adalimumab se remarcă ca fiind prima moleculă introdusă de Stada, în parteneriat cu Alvotech, care adaugă medicamentele biologice pe lista opțiunilor de tratament a pacienților suferinzi, din sfera imunologică, oncologică și oftalmologică Primele țări în care s-a lansat au fost Germania, Franța, Finlanda și Suedia Bad Vilbel & Reykjavik, 9 Iunie 2022 – STADA oferă pacienților și profesioniștilor din domeniul sanitar o moleculă biosimilara de Adalimumab, hiper concentrat și fără citrat, dezvoltată de Alvotech, în anumite țări europene incluzând Franța, Germania, Finlanda și Suedia. Lansarea și în alte țări europene este programată pentru următoarele luni. Adalimumab marchează primul biosimilar care a fost comercializat de STADA în cadrul unui parteneriat de dezvoltare și producție cu Alvotech care, în total, cuprinde șapte biosimilare și candidați biosimilari din indicațiile patologiilor bolilor autoimune, oncologice și oftalmologice[1].Scopul partenerilor este de a pune la dispoziție aceste biosimilare de fabricație europeană pacienților și profesioniștilor din domeniul sanitar din Europa în următoarele luni și ani. Previziunile includ candidatul biosimilar AVT04 ustekinumab, pentru care Alvotech a anunțat recent rezultatele studiilor clinice care demonstrează echivalența terapeutică cu produsul de referință Stelară®.[2] „Cu toate că medicamentele biosimilare au fost lansate în Europa de peste 16 ani, există în continuare nevoi nesatisfăcute, pentru ca pacienții să poată accesa terapii inovatoare”, a continuat Kim. Prin combinația dintre partea științifică, expertiza producătorului de la Alvotech și excelența comercială la nivel european al lui Stada putem să livrăm un portofoliu de înalta calitate de produse biologice pacienților din Europa cu scopul de a largi accesul la terapii esențiale. Pacienților cu boli inflamatorii, produsul nostru hiper concentrat, fără citrat , alternativa la Humira le va impacta viață în mod pozitiv, fiind astfel în linie cu valorile Stada ca un partener de încredere în rândul pacienților și profesioniștilor din domeniul sanitar. În noiembrie 2021, STADA a primit aprobarea de la Comisia Europeană pentru un biosimilar de Adalimumab cu concentrație mare de 100 mg/mL în cele 27 de țări membre ale UE, plus Norvegia, Islanda și Liechtenstein[3]. Dezvoltat de Alvotech sub denumirea AVT02, biosimilarul este autorizat pentru toate indicațiile produsului de referință, tratând o serie de afecțiuni inflamatorii la adulți și copii, inclusiv artrită, psoriazisul, boală Crohn și colita ulceroasă. În aprilie 2022, Alvotech și STADA au anunțat că au deschis calea lansării biosimilarului lor cu Humira® prin soluționarea tuturor litigiilor de proprietate intelectuală din Europa cu producătorul produsului de referință[4]. Fabricat în întregime în Europa de Alvotech, biosimilarul STADA oferă o alternativă la Humira fără diferențe semnificative clinic în ceea ce privește siguranța, calitatea și eficacitatea. Biosimilarul este o opțiune prietenoasă pentru pacient, datorită atributelor care se corelează cu mai puțină durere la locul injectării, inclusiv un volum administrat care este jumătate din biosimilarele de Adalimumab cu concentrație mai mică, un tampon fără citrat și un ac subțire de 29G[5]. STADA sprijină lansările de biosimilare pe piețele naționale individuale prin materiale educaționale personalizate și prin programe de sprijin dedicate pentru pacienți. Despre STADA Arzneimittel AGSTADA Arzneimittel AG are sediul central în Bad Vilbel, Germania. Compania se concentrează pe o strategie pe trei piloni constând din medicamente generice, produse farmaceutice de specialitate și produse de îngrijire a sănătății de consum. La nivel mondial, STADA Arzneimittel AG își vinde produsele în aproximativ 120 de țări. În anul financiar 2021, STADA a realizat vânzări de grup de 3.249,5 milioane EUR și a raportat un câștig înainte de dobânzi, impozite, depreciere și amortizare (EBITDA) de 776,5 milioane EUR. La 31 decembrie 2021, STADA avea 12.520 de angajați în întreaga lume. Despre AlvotechAlvotech este o companie biotehnologică, fondată de Robert Wessman, axată exclusiv pe dezvoltarea și fabricarea de medicamente biosimilare pentru pacienții din întreaga lume. Alvotech urmărește să fie un lider global în spațiul biosimilar prin furnizarea de produse și servicii de înaltă calitate, rentabile, facilitate de o abordare complet integrată și de capacități interne largi. Gama actuală a Alvotech conține opt candidați biosimilari care vizează tratarea tulburărilor autoimune, afecțiunilor oculare, osteoporozei, bolilor respiratorii și cancerului. Alvotech a format o rețea de parteneriate comerciale strategice pentru a oferi acoperire globală și pentru a valorifica expertiza locală pe piețe care includ SUA, Europa, Japonia, China și alte țări asiatice și părți mari din America de Sud, Africa și Orientul Mijlociu. Partenerii comerciali ai Alvotech includ Teva Pharmaceuticals, o filială americană a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE și TASE: TEVA; SUA), STADA Arzneimittel AG (UE și alte teritorii selectate), Fuji Pharma Co., Ltd (TSE: 4554; Japonia) , Cipla/Cipla Gulf/Cipla Med Pro (NSE: CIPLA; Australia, Nouă Zeelandă, Africa de Sud/Africa), JAMP Pharma Corporation (Canada), Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (China), DKSH (SWX) : DKSH; Taiwan, Hong Kong, Cambodgia, Malaezia, Singapore, Indonezia, India, Bangladesh și Pakistan), YAS Holding LLC (Orientul Mijlociu și Africa de Nord), Abdi Ibrahim (Turcia), Kamada Ltd. (NASDAQ și TASE: KMDA; Israel), Mega Labs, Stein, Libbs, Tuteur și Saval (America Latină) și Lotus Pharmaceuticals Co., Ltd. (1795:TT; Thailanda, Vietnam, Filipine și Coreea de Sud). Fiecare parteneriat comercial acoperă un set unic de produse și teritorii. Cu excepția cazurilor specificate în mod specific, Alvotech își declină responsabilitatea pentru conținutul depunerilor periodice, dezvăluirilor și altor rapoarte puse la dispoziție de către partenerii săi. Pentru mai multe informații, puteți vizită site-ul www.alvotech.com. Despre Oaktree Acquisition Corp. IIFranciză Oaktree Acquisition Corp. a fost înființată pentru a colabora cu companii de înaltă calitate, în creștere, pentru a le facilita intrarea cu succes pe piețele publice. Prin valorificarea capacităților și experienței profunde ale sponsorului său, o filială a Oaktree, care gestionează active în valoare de 164 miliarde de dolari la 31 martie 2022, Oaktree Acquisition Corp. încearcă să ofere cele mai bune resurse și execuție din clasă, împreună cu concentrarea pe parteneriatul pe termen lung și pe crearea de valoare pentru acționari. Pentru mai multe informații despre Oaktree Acquisition Corp. II, vă rugăm să vizitați www.oaktreeacquisitioncorp.com. Informații suplimentareÎn legătură cu combinarea de întreprinderi, OACB, Alvotech S.A. și entitatea juridică numită Alvotech, denumită anterior Alvotech Lux Holdings S.A.S., (“TopCo”) au depus la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din SUA o Declarație de înregistrare pe Formularul F-4 (acum modificat sau completată până la dată prezentului, „Declarația de înregistrare”) care conține o declarație de procură a OACB și un prospect al TopCo. Această comunicare nu este destinată să formeze baza vreunei decizii de investiții. Investitorii și alte persoane interesate sunt